¿Por qué es importante el sector farmacéutico en México?

Copisa SA de CV afirma que México alberga el segundo mayor sector farmacéutico de América Latina y el duodécimo del mundo. Tanto los medicamentos genéricos como los de patente son producidos en el país por laboratorios nacionales e internacionales. La fabricación de bienes y servicios de la industria sanitaria representa el 4,6% del PIB.

Basándose en su producción bruta, el negocio farmacéutico ocupa el sexto lugar en importancia dentro del sector manufacturero de la nación. En general, las empresas farmacéuticas son más grandes que otras manufactureras. Emplean al 1,6% de todos los trabajadores de la industria, es decir, una media de 116 personas por empresa.

Desarrollo de medicamentos

Un nuevo medicamento debe someterse a pruebas y estudios exhaustivos antes de salir al mercado. En primer lugar, se lleva a cabo una investigación preclínica en animales y microorganismos cuando se ha encontrado un medicamento líder. Entonces se solicita que se estudie el nuevo medicamento y se empiezan a realizar ensayos clínicos en seres humanos. Desde el descubrimiento del compuesto activo hasta la introducción del producto en el mercado, el procedimiento completo puede durar más de diez años.

Normas mexicanas en esta industria

Cada nación establece sus propias leyes que rigen la producción y distribución de productos farmacéuticos. Todas las entidades que participan en el sector farmacéutico, desde los fabricantes hasta los distribuidores que venden directamente a los consumidores, están obligadas a cumplir una serie de normas en México relativas a los procedimientos correctos de fabricación, etiquetado, estabilidad química y requisitos sanitarios. He aquí algunas de ellas:

• NOM-EM-001-SSA1-2012

Sobre los requisitos que deben cumplir los medicamentos farmacéuticos y biotecnológicos para ser seguros y eficaces.

• NOM-177-SSA1-1998

Especifica las pruebas que debe pasar un medicamento para demostrar que es un producto genérico o intercambiable.

• NOM-220-SSA1-2002

Se centra en la farmacovigilancia, que es la aplicación y gestión de la evaluación y vigilancia de los efectos de los medicamentos.

• NOM-220-SSA1-2002

En cuanto a la normatividad sanitaria a la que deben apegarse los productores, distribuidores y comercializadores de productos farmacéuticos.

¿Qué es la industria farmacéutica?

La industria farmacéutica se define como el estudio, creación, producción y distribución de medicamentos utilizados en la prevención y el tratamiento de enfermedades. Esta industria incluye productos como vitaminas, medicamentos veterinarios, productos farmacéuticos y vacunas.

Las operaciones que realizan los profesionales del sector farmacéutico son diversas. Incluyen analistas de datos e investigadores, así como farmacéuticos y expertos en marketing. Todos ellos son esenciales para el buen funcionamiento de la industria.

Tipos de medicamentos

• Por su procedencia

Un medicamento puede ser sintético, con moléculas de origen químico, o biológico, con un principio activo derivado de proteínas, tejidos, células o fluidos de plantas o animales, dependiendo de dónde se encuentren sus componentes. La producción de productos biológicos implica procedimientos extremadamente rigurosos, ya que las estructuras de las proteínas difieren mucho de las de los medicamentos de base química en cuanto a tamaño, complejidad y variabilidad. Además, la producción de fármacos biológicos implica el uso de sistemas vivos, lo que requiere circunstancias extremadamente específicas.

• Por su prescripción

El método por el que las personas pueden obtener los medicamentos constituye la base de esta clasificación. Hay dos tipos de medicamentos: los regulados, que requieren receta médica y se utilizan para tratar dolencias importantes, y los de venta libre, que sirven para aliviar, tratar o prevenir dolencias leves.

• Por su derecho de explotación

Este criterio divide los medicamentos en tres categorías: de patente, genéricos y comparables. A un laboratorio que crea un medicamento novedoso se le concede un derecho de autor y una marca registrada, lo que le permite producirlo solo a él durante 15 años. Esto indica que la sustancia no puede ser utilizada por ningún otro laboratorio. Cualquier laboratorio puede fabricarlo después de que expire la patente. Estos medicamentos se denominan genéricos y se someten a pruebas para garantizar que contienen el mismo principio activo y el mismo grado de pureza que el original. También existen medicamentos similares sin esta garantía de calidad.